FDA одобряет ингаляционный инсулин

• May 14, 2024

Ф.Д.А. Недавно одобрен препарат Exubera. Exubera является ингаляционным инсулином для использования только взрослыми диабетиками. Ожидается, что препарат будет выпущен в этом году. Exubera производится компанией Pfizer.

Exubera доставляется путем вдыхания инсулина, в отличие от инъекций традиционного инсулина. Тем не менее, Exubera не заменит весь введенный инсулин, но будет использоваться в качестве дополнения к нормальному режиму диабетиков. Это лекарство вводится с помощью устройства размером с фонарик и будет использоваться для уменьшения или устранения необходимости инъекций инсулина до еды. Однако пациент все еще будет нуждаться в инсулине длительного действия.


По данным Национального центра информации о диабете, около 20,8 миллиона человек страдают диабетом, а еще 6,2 миллиона человек не диагностированы.
Из 20,8 миллионов больных сахарным диабетом 57% принимают пероральные препараты, 16% - инсулин, 12% - комбинацию обоих и 15% не принимают никаких лекарств.

Ф.Д.А. Первоначально комиссия проголосовала 7-2 в пользу Exubera с опасениями по поводу долгосрочных последствий для пациентов с заболеваниями легких наряду с диабетом. Их главной заботой были люди, которые курили, подвергались курению или имели заболевание легких. Эти условия могут предотвратить или подавить ингаляционные свойства инсулина. Испытания Pfizer в области безопасности и эффективности выявили другие побочные эффекты, включая гипогликемию (низкий уровень сахара в крови), инфекции дыхательных путей, кашель и воспаление, называемое фарингитом. Фарингит - это воспаление глотки, которое часто приводит к боли в горле. Это может быть вызвано различными микроорганизмами. С выпуском этого препарата 5000 пациентов будут тщательно проверены, чтобы предотвратить дальнейшие осложнения.


Exubera должен заменить инсулин короткого действия, обычно используемый во время еды, а не инсулин длительного действия. Этот препарат будет использоваться в качестве замены Humalog, Novalog, Humalin, Novalin и Verosulin. Пациенты по-прежнему будут принимать инсулин длительного действия, будут использовать Exubera и будут находиться под пристальным наблюдением.

Выпуск Exubera был долгожданным, так как недавно диагностированный диабет типа 1 или типа 2 боится игл. Многие давние диабетики тоже устали от уколов. Ограничения на использование препарата будут распространяться на курильщиков и диабетиков с другими заболеваниями легких, такими как астма и хроническое навязчивое заболевание легких, не следует использовать этот препарат.

Этот препарат является лишь верхушкой айсберга, так как фармацевтическая компания ищет более совершенные системы доставки и лекарства в борьбе с диабетом. Будет больше инноваций и интересных лекарств, поскольку больше исследований будет сделано по основной причине диабета.